Этот метод использует богатую антителами плазму крови людей, выздоровевших от болезни, и уже был применен к 70 000 людям в США - в испытаниях или для тяжелобольных.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов говорит, что первоначальные испытания показывают, что это безопасно, хотя для доказательства эффективности требуется больше.

Несколько экспертов поставили под сомнение надежность исследований по его использованию.

Это заявление было сделано на следующий день после того, как президент Дональд Трамп обвинил управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в препятствовании внедрению вакцин и терапевтических средств по политическим причинам, а также накануне национального съезда республиканцев, где он начнет свою кампанию по победе на второй срок в Белом доме.

"Это то, что я с нетерпением ждал сделать в течение долгого времени", - сказал президент журналистам в воскресенье.

"Я рад сделать поистине историческое заявление в нашей борьбе с китайским вирусом, который спасет бесчисленное множество жизней."

Г-н Трамп описал эту процедуру как мощную терапию, поскольку он призвал американцев прийти вперед, чтобы пожертвовать плазму, если они выздоровели от Covid-19.

Более 176 000 человек умерли от коронавируса с начала вспышки в Соединенных Штатах, согласно подсчетам Университета Джона Хопкинса. Почти 5,7 миллиона случаев заболевания также были подтверждены по всей стране. В стране было больше подтвержденных случаев заболевания и смертей, чем где-либо еще в мире.

Работает ли плазменная обработка?
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов уже одобрило использование переливаний плазмы у пациентов с коронавирусом при определенных условиях.

Теперь он дал лечение "разрешение на экстренное использование", а не полное одобрение, заявив, что ранние исследования показывают, что плазма крови может снизить смертность и улучшить здоровье пациента, если ее вводить в течение первых трех дней после поступления в больницу. Однако для доказательства его эффективности необходимы дополнительные испытания.

Агентство заявило, что оно пришло к выводу, что это безопасно после изучения результатов 20 000 пациентов, которые уже получили это лечение.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило, что люди в возрасте до 80 лет, которые не пользовались респиратором и получали плазму с высоким уровнем антител, имели на 35% лучшую выживаемость через месяц после лечения, чем те, кто получал плазму с низким уровнем антител.

"Оказалось, что продукт безопасен, и мы довольны этим, и мы по-прежнему не видим никаких сигналов безопасности", - сказал Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA.

В своих собственных комментариях г-н Трамп не использовал таких тонких формулировок, заявив вместо этого, что лечение плазмой "доказало снижение смертности на 35%".

Несколько экспертов, в том числе доктор Энтони Фаучи, член целевой группы по коронавирусу Белого дома, высказали сомнения относительно надежности исследований до сих пор.

Баланс рисков
Многие страны используют плазму в качестве коронавирусной терапии, но пока не ясно, насколько эффективно это лечение.

Решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешить чрезвычайное использование-это баланс рисков. В нем говорится, что, основываясь на имеющихся до сих пор доказательствах, выздоравливающая плазма может уменьшить тяжесть или сократить продолжительность болезни Ковид-19.

Конечно, больные коронавирусом пациенты, чья собственная иммунная система борется с пандемическим вирусом, могут получить защиту от переливания богатой антителами плазмы от кого-то, кто успешно выздоровел от Covid-19.

Выздоравливающая плазма успешно используется для лечения других заболеваний, в том числе Эболы.

Он обычно хорошо переносится, но могут возникнуть нежелательные эффекты, в том числе вредные аллергические реакции.

Недавний анализ в Великобритании показал, что остается "очень неопределенным", была ли плазма полезна для людей, поступивших в больницу с Covid-19.

Продолжаются исследования, чтобы точно понять, какие пациенты могут принести пользу и в какой степени.

Эксперты хотят, чтобы доказательства "золотого стандарта" служили основой для принятия решений о лечении, и сбор этих данных займет некоторое время.

В своем заявлении американское общество инфекционных заболеваний заявило, что пока есть "некоторые положительные сигналы о том, что выздоравливающая плазма может быть полезна при лечении людей с Ковид-19.... нам не хватает данных рандомизированного контролируемого исследования, необходимых для лучшего понимания его полезности в лечении Covid-19".

Джонатан Райнер, профессор медицины в Университете Джорджа Вашингтона, назвал это "политическим трюком".

"Выздоравливающая плазма может иметь некоторую эффективность, но нам нужны окончательные данные", - написал он в Twitter.

Официальные лица Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) заявили в понедельник, что использование выздоравливающей плазмы является "все еще экспериментальным лечением".

Они добавили, что необходимо учитывать связанные с ним риски и побочные эффекты, варьирующиеся от легких до тяжелых.

"В настоящее время по всему миру проводится ряд клинических исследований, направленных на изучение состояния выздоравливающей плазмы по сравнению со стандартом оказания медицинской помощи. Лишь немногие из них действительно сообщили о промежуточных результатах... и на данный момент это все еще очень некачественные доказательства",-заявила на пресс-конференции главный научный сотрудник ВОЗ Сумья Сваминатан.

ВОЗ ранее заявила, что"восстановительная плазма Covid-19 может быть доступна на экспериментальной основе путем местного производства при условии соблюдения этических критериев и критериев безопасности при ее приготовлении и использовании".

Каковы последние данные по вакцинам?
В своем твиттере в субботу президент Трамп сказал: "глубокое государство или кто-то еще в FDA очень затрудняет фармацевтическим компаниям привлечение людей для тестирования вакцин и терапевтических препаратов.

"Очевидно, они надеются отложить ответ до окончания [президентских выборов в США]", - добавил он.

Ранее в этом году американские регуляторы дали экстренное разрешение на ремдесивир компании Gilead Science Inc в качестве терапевтического средства для лечения коронавируса.

Между тем, в докладе Financial Times говорится, что Белый дом рассматривает возможность предоставления экстренного разрешения на вакцину, разрабатываемую Оксфордским университетом и фармацевтическим гигантом AstraZeneca, в преддверии президентских выборов в США 3 ноября.

Белый дом никак не прокомментировал эту историю, но представитель AstraZeneca сообщил агентству Reuters, что результаты ее испытаний ожидаются только в конце этого года.